+7-916-859-65-39, +7-903-105-84-32
farmalis@live.ru, glotok_vozduha@mail.ru
  • Лицензии

    поможем в получении лицензий и отказных писем в Минпромторге, ФСТЭК, разрешительной документации в Росздравнадзоре, Россельхознадзоре
  • Команда профессионалов

    Мы работаем в сфере лицензирования более 10 лет. Мы дорожим каждым клиентом. Мы не обещаем. Мы добросовестно работаем
  • Не стойте в очередях

    Мы возьмем на себя заботы организации. Представим Ваши интересы в государственных органах и инстанциях

Индивидуальный подход

Постоянным клиентам индивидуальная скидка! Каждый пятый документ дешевле на 15%, каждый десятый — на 30%!

Какие услуги мы оказываем?

Росздравнадзор

Заключения (разрешения), письма на импорт, экспорт крови и ее компонентов, реагентов её содержащих; наркотических, психотропных лекарственных препаратов, незарегистрированных субстанций, стандартных образцов, химического сырья

Минпромторг

Лицензии на экспорт/импорт крови и ее компонентов, наркотических, психотропных, ядовитых средств, гербицидов, пестицидов, РЭС, отказные письма

ФСТЭК

Лицензии, письма на безлицензионный ввоз/вывоз

Россельхознадзор

Заключения (согласования) на импорт/экспорт средств защиты растений, гербицидов, пестицидов

Почему именно мы?

Мы можем подготовить Ваши документы в выходные дни.
Мы гарантируем получение документов в срок.
Мы можем сами приехать к Вам в пределах Москвы, забрать рабочий материал и привезти готовые документы.
Узнать больше

Часто задаваемые вопросы

  • Какой размер госпошлины нужно уплатить, за предоставление лицензии на импорт наркотических средств? И какие реквизиты для уплаты?

    Образец платежного поручения можно посмотреть в разделе информация.
  • Хотим ускорить получение письма на ввоз реагентов? Сколько стоит услуга ускорения в ФГБУ?

    В разделе информация есть образцы счетов (основной и ускоренный)
  • Какой перечень документов предоставляется в Минпромторг, чтобы получить лицензию?

    • Сопроводительное письмо.
    • Заявление установленного образца на выдачу лицензии.
    • Копия контракта
    • Разрешительный документ Федеральных органов исполнительной власти.
    • Копия свидетельства ИНН
    • Техническое описание продукции (для РЭС)
    • Доверенность, дающая право подписи копий документов в случае, если их не подписывает Генеральный директор организации.
    • Доверенность на лицо, которое будет представлять Вашу организацию в Минпромторге.
  • Какой перечень документов необходим для согласования ввоза в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения стандартных образцов для проведения контроля качества лекарственных средств?

    • Нотариально заверенные копии учредительных и регистрационных документов: устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учёт в налоговом органе, справка Госкомстата, справка из банка (предоставляется при первичном обращении организации (при заключении договора) или при внесении изменений в учредительные и регистрационные документы заявителя).
    • Письмо-обращение заявителя в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения – 2 экз.
    • Приложение к письму с перечнем ввозимых стандартных образцов – 2 экз.
    • Копии сертификатов производителей на ввозимые стандартные образцы (с переводом на русский язык). *
    • Копия письма-запроса контрольно-экспертной организации (аккредитованной лаборатории), если имеется, или расчет-обоснование ввозимого количества стандартных образцов. Для ввоза образцов сильнодействующих веществ; наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров запрос обязателен.*
    • Копия нормативной документации (с пометками заявителя) для проверки расчета-обоснования
    • Копия аттестата аккредитации лаборатории (можно не прикладывать в случае собственного контроля качества и при наличии лицензии на производство лекарственных средств)*
    • Копия разрешения Минздрава РФ на ввоз незарегистрированного лекарственного средства (в случае ввоза стандартных образцов для контроля качества в рамках регистрации лекарственного средства на территории Российской Федерации)*
    • Копия решения Минздрава РФ о проведение экспертизы качества лекарственного средства (в случае ввоза стандартных образцов для регистрации или подтверждения регистрации лекарственного средства на территории Российской Федерации)*
    • Копия регистрационного удостоверения лекарственного препарата (для зарегистрированных лекарственных препаратов)
    • Копия решения Минздрава РФ о включении фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств, если имеется (для зарегистрированных фармацевтических субстанций)
    • Доверенность на право подписи или приказ (если документы (копии документов) подписаны (заверены) доверенным лицом)

    копии всех документов должны быть заверены печатью организации-заявителя и подписью уполномоченного лица;

    * необходимо предоставлять дополнительно к основному комплекту документов при ввозе стандартных образцов, являющихся контролируемыми веществами (сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ).

  • Нужна лицензия на импорт крови и её компонентов. С чего начать?

    Прежде Вам потребуется получить согласование в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, а затем лицензию в Минпромторге.

    Необходим следующий перечень документов:

    • Нотариально заверенные копии уставных и учредительных документов заявителя
    • Письмо-обращение заявителя в Федеральную службу с просьбой о согласовании ввоза/вывоза конкретной партии. Письмо должно быть составлено в двух экземплярах на бланке заявителя.
    • Заключение установленного образца.
    • Приложение к заключению- 2 экземпляра
    • Копии сертификатов производителя на ввозимую продукцию с переводом на русский язык.
    • Описание ввозимой продукции (согласно перечню, приведенному в приложении), с указанием содержания органов, тканей, крови или компонентов, (сыворотка, плазма, форменные элементы) человека.
    • Копии регистрационных удостоверений изделий медицинских изделий в случае ввоза медицинских изделий или продукции (сырья) для их производства.
    • Копии выписки из технической документации (технические условия, промышленный регламент) на производство медицинских изделий (титульный лист и страницы, подтверждающие участие в производстве ввозимой продукции) в случае ввоза продукции для производства медицинских изделий.
    • Копия внешнеторгового договора.
    • Копия лицензии на осуществление вида деятельности
    • Доверенность на право подписи, если документы подписаны, заверены доверенным лицом.

    Копии всех документов должны быть заверены подписью и печатью.

  • Что является компонентами крови?


Есть вопрос? Напишите нам!

Свяжитесь с нами

+7-916-859-65-39, +7-903-105-84-32
farmalis@live.ru, glotok_vozduha@mail.ru
Напишите или позвоните нам! Вас обязательно проконсультируют по всем интересующим вопросам, звонок будет переадресован на одного из специалистов или воспользуйтесь формой обратной связи

Ваше имя (обязательно)

Ваш e-mail (обязательно)

Сообщение